研发管线

R & D Pipeline

TT-00420项目:

TT-00420是一款自主研发、全球3期临床阶段的创新激酶谱选择性小分子激酶抑制剂,通过靶向肿瘤细胞和改善肿瘤微环境发挥抗肿瘤作用。目前,TT-00420已经在中美两地开展了多项针对胆管癌、前列腺癌、乳腺癌等实体瘤的临床试验,并获得了美国FDA授予的用于治疗胆管癌的“孤儿药认证”(Orphan-Drug Designation)及“快速通道资格认证”(Fast Track Designation)。2023年7月,TT-00420获中国NMPA批准纳入突破性治疗品种名单。

TT-01488项目:

TT-01488是一款非共价可逆BTK小分子抑制剂,有望在多种B细胞淋巴瘤中克服由已上市共价BTK抑制剂产生的获得性耐药突变。在临床前研究中,TT-01488显示出可克服耐药性、改善的激酶选择性、抗肿瘤疗效及良好的安全性等潜在优势。

TT-00973项目:

TT-00973是公司自主研发的新型AXL/FLT3双靶点抑制剂。它抑制肿瘤细胞中AXL的磷酸化及激活,具有很高的活性,能够解决实体瘤治疗中某些细分赛道的未满足临床需求。此外,TT-00973还可以强力地抑制具有FLT3-ITD-F691L守门员突变的肿瘤细胞的生长,有望克服使用第一代和第二代FLT3-ITD激酶抑制剂的AML患者的获得性耐药。TT-00973已于2022年2月24日获得美国FDA批准开展治疗血液系统恶性肿瘤的I期临床试验。

TT-00434项目:

TT-00434对靶点选择性高、抗肿瘤疗效优异,同时具有与其它小分子靶向药或化疗药联用的巨大潜力。

TT-01688项目:

TT-01688是一款针对自身免疫性疾病的、处于临床II期的高效、高选择性、口服S1P1受体调节剂,该产品在临床前和I期临床研究中已证明其对S1P1靶点的高度选择性及出色的机制相关的PK/PD特征。公司将在中国开展TT-01688在多种自身免疫性疾病适应症(包括UC和AD)的研究、开发、生产及商业化。

TT-00920项目:

TT-00920是一款自主发现及开发、具有同类首创潜力、高选择性的口服PDE9抑制剂,可治疗慢性心力衰竭,具有全新的生物学机制及强有力的疾病相关性。TT-00920可显著抑制PDE9,恢复心力衰竭患者的心脏保护机制,拟用于治疗慢性心力衰竭。TT-00920目前在美国开展临床1期实验,在健康人群进行人体安全性、药代动力学、以及药效生物标志物的研究。

TT-01025项目:

TT-01025是不可逆VAP-1小分子抑制剂。VAP-1是具有双重功能的胺氧化酶。VAP-1高表达可增加氧化应激、促进炎症和肝脏纤维化的进展。因此,VAP-1抑制剂TT-01025 具有治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的潜力。该项目已于2020年8月,与LG化学签署协议,我们将TT-01025对外授权给LG Chem,并保留大中华区及日本的开发及商业化权利。我们已在中国健康受试者中启动TT-01025的I期研究。

候选药物 靶点/机制 适应症 单一/联合
临床阶段
临床前
研究
IND申报 I期 II期 关键性试验
II/III
商业权力 合作伙伴 了解更多
临床信息
Tinengotinib
TT-00420
独特MTK(FGFR mut ,Aurora A/B,VEGFRs,JAK1/2,CSF1R) 胆管癌 单一

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单一

以美、欧为主的全球多中心

转移性去势抵抗
前列腺癌
单一

美、中

泛FGFR实体瘤 单一

美、中

Her2阴性乳腺癌
(含三阴乳腺癌)
单一

美、中

胆道系统癌症 与PD-L1联合

Roche

TT-01488 可逆BTK 慢性淋巴细胞白血病/套细胞淋巴瘤/华氏巨球蛋白血症 单一

美、中

全球 点击这里
TT-00973 AXL/FLT3 实体瘤 单一

全球 点击这里
复发性/难治性急性髓系白血病、骨髓增生异常 单一

TT-00434 FGFR1/2/3 胃癌FGFR 2 扩增 单一

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TT-ROMI 未披露 癌症 单一

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TT-01688 S1P1 特应性皮炎 单一

中国 点击这里
溃疡性结肠炎 单一

TT-00920 PDE9 心衰 单一

美、中

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TT-01025 VAP-1 非酒精性脂肪性肝炎 单一

中国
日本
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TT-RIAN 未披露 炎症 单一

全球 点击这里



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